Таблетки от псориаза с моноклональными антителами

Моноклональные антитела при псориазе: особенности лечения, препараты (ЦЕНА)

Таблетки от псориаза с моноклональными антителами

Дерматолог высшей категории Инна Владимировна

39140

Дата обновления: Февраль 2020

Над проблемой лечения псориаза ученые бьются ни один десяток лет. Полностью избавиться от заболевания раз и навсегда невозможно, однако современные препараты позволяют добиться значительных успехов в борьбе с болезнью. Примером являются моноклональные антитела при псориазе – биоактивные препараты, воздействующие на активность иммунных клеток, которые провоцируют воспаление эпидермиса.

Что такое моноклональные антитела?

Моноклональные антитела – это вещество, синтезируемое иммунными клетками в ответ на действие определенного антигена. Для каждого раздражителя организм вырабатывает свои антитела, которые его подавляют. Моноклональные антитела при псориазе – это не препарат для лечения воспаления, а способ подавить активность иммунных клеток, на фоне которой происходит изменение эпидермиса.

Моноклональные антитела подавляют определенный тип клеток иммунной системы

Моноклональные антитела, применяемые в лечении псориаза, воздействуют на клетки, подавляя их активность.

Из-за того что механизм развития заболевания до сих пор точно не изучен, эти вещества действуют не избирательно, а подавляют клетки, ответственные за развитие воспалительного процесса.

Благодаря этому псориаз не является единственным показанием к применению препаратов, а лишь одним из перечня различных воспалительных заболеваний, включая патологии суставов.

Применение при псориазе

Моноклональные антитела при псориазе воздействуют на клетки иммунитета, которые в ответ на определенный фактор запускают воспалительный процесс, в который вовлекается эпидермис и суставы.

Выявить фактор, выступающий основополагающим в развитии псориаза, до сих пор не удалось, поэтому препаратов, воздействующих непосредственно на причину патологии, до сих пор не разработано.

В то же время моноклональные антитела если не решают полностью проблему псориаза, то позволяют добиться значительных успехов в его лечении, так как блокируют цепочку клеток, принимающих активное участие в развитии воспаления.

Особенность моноклональных антител – это избирательное действие. Они не подавляют весь иммунитет в целом, как иммунодепрессанты, а лишь блокируют деятельность определенного вида клеток (Т-клетки и фактор некроза опухоли).

Основную часть терапии псориаза составляют препараты на основе синтетических гормонов – глюкокортикостероиды.

Применение лекарств этой группы позволяет быстро и эффективно купировать воспаление эпидермиса, однако в значительной мере угнетает весь иммунитет, что нередко негативно сказывается на здоровье всего организма в целом.

В этом отношении моноклональные антитела действуют более деликатно, подавляя только клетки, принимающие участие в воспалении, но не затрагивая весь иммунитет полностью.

Препараты показаны при тяжелых формах псориаза. Моноклональные антитела широко и успешно применяются в терапии псориатического артрита – осложнения псориаза, при котором воспалительный процесс распространяется на суставы.

Как показывает статистика, в 80% случаев применение моноклонов позволяет улучшить функциональность эпидермиса, минимизировать частоту обострений и предупредить развитие осложнений псориаза.

Тем не менее полностью заболевание препараты не лечат, а лишь на время приостанавливают активность клеток, принимающих участие в развитии воспаления эпидермиса.

Препараты применяют, если псориаз перешел в тяжелую форму

Преимущества и недостатки

Препараты на основе моноклональных антител позволяют добиться стойкой ремиссии в 80% случаев. Преимущества лекарственного средства:

  • отсутствие системного действия на иммунитет;
  • улучшение клеточного метаболизма;
  • купирование воспаления;
  • нормализация регенерации эпидермиса.

После инъекций препаратов в организме останавливается воспалительный процесс и запускается механизм регенерации.

В результате болезнь стремительно идет на спад – бляшки становятся мягче, шелушение проходит, постепенно отмечается рассасывание уплотнений и восстановление кожного покрова.

Как показывает практика, применение моноклонов позволяет избежать развития гиперпигментации на участках пораженного эпидермиса после заживления бляшек.

Препарат купирует воспалительный процесс на клеточном уровне, подходит для уменьшения воспаления суставов при псориатическом артрите. В этом случае моноклональные антитела выступают наиболее эффективным средством лечения пораженных суставов, позволяя приостановить прогрессирование болезни и сохранить двигательную активность суставов.

Недостатки у препаратов этой группы также есть, и немало. К ним относят:

  • наличие широкого перечня противопоказаний;
  • риск развития побочных эффектов;
  • высокая цена лекарства.

Препараты выпускаются в растворах для инъекций. Из-за особенностей действия на организм, самостоятельно ставить такие уколы нельзя, необходим тщательный контроль за состоянием здоровья пациента после введения препарата. Это также можно отнести к недостаткам – необходимость пребывания в стационаре после введения дозы лекарства.

Стоимость препаратов этой группы не каждому по карману. Цена варьируется от 40 до 160 тыс. рублей за одну инъекцию.

Препараты с антителами

При диагнозе псориаз моноклональные антитела назначаются только врачом. При легких формах заболевания, когда поражено меньше 10% эпидермиса, такие лекарства не применяются.

Широко используются следующие препараты при псориазе:

  • Ремикейд;
  • Стелара;
  • Хумира.

Каждое лекарственное средство имеет свои особенность по применению, а также противопоказания и побочные эффекты. Выбор препарата осуществляется врачом, в зависимости от клинической картины псориаза у конкретного пациента.

Конкретный препарат подбирает врач, лечение проводят в стационаре

Ремикейд

Лекарственное средство предназначено для капельного внутривенного введения. Основное действующее вещество – это инфликсимаб, моноклон-гибрид антител мышей и человека. 10 мл препарата смешивают с физическим раствором (натрий хлорид) и вводят внутривенно в течение двух часов. Точная дозировка и длительность процедуры зависят от особенностей симптоматики заболевания у пациента.

Лечение псориаза осуществляется в несколько этапов. Спустя две недели после первой капельницы показана вторая доза лекарства. Следующее внутривенное введение осуществляется спустя полтора месяца. В дальнейшем необходимо вводить одну дозу лекарства каждые 2-3 месяца. Процедура проводится только в стационаре.

Препарат показан для лечения псориаза и псориатического артрита. Применяется при средней и тяжелой выраженности заболевания. Дополнительно лекарство может применяться для лечения пациентов с противопоказаниями к проведению физиотерапии, в частности при непереносимости ультрафиолетового воздействия.

Цена одной дозы препарата – около 40 тыс. рублей.

Противопоказания:

  • непереносимость компонентов состава;
  • сердечная недостаточность в острой форме;
  • тяжелые инфекционные заболевания;
  • детский возраст;
  • гепатит;
  • онкология;
  • рассеянный склероз.

Препарат противопоказан беременным женщинам, во время лактации и пациентам младше 18 лет.

Препарат вводят через капельницу

Стелара

Нередко дерматологи советуют лечить псориаз и псориатический артрит препаратом Стелара. Его особенность – это только человеческие антитела в составе, без примесей белков животного происхождения. Благодаря такому составу лекарство реже вызывает побочные эффекты, в отличие от аналогов.

Препарат выпускается в растворе для подкожных инъекций. Стоимость одной дозы лекарства – около 160 тыс. рублей.

Схема применения – 1 инъекция каждые 4 месяца. Повторное введение препарата практикуется спустя месяц после первой дозы, затем уколы делаются каждые 4 месяца.

Противопоказания во многом схожи с мерами предосторожности при использовании лекарства Ремикейд. Лекарство не рекомендуется применять для лечения пациентов старшего возраста. Кроме того, препарат противопоказан при острых бактериальных, инфекционных или грибковых заболеваниях.

Особенность препарата – это быстрое терапевтическое действие. После второй инъекции отмечается очищение более 70% эпидермиса.

Применение лекарства повторно, через 4 месяца, позволяет приостановить развитие заболевания и увеличить длительность ремиссии.

Пациенты отмечают, что несмотря на высокую стоимость, лечение препаратом показывает действительно хорошие результаты и уменьшает частоту обострений.

Стелара не содержит компонентов животного происхождения, поэтому побочные эффекты бывают реже

Хумира

Адалимумаб – это действующее вещество лекарства Хумира. Его действие направлено против фактора некроза опухоли. Препарат применяется в терапии псориаза средней и тяжелой степени тяжести, а также при поражении суставов.

Препарат вводят подкожно каждые две недели. Применяется как часть комплексной терапии, либо как самостоятельное средство для профилактики обострений. Стоимость лекарства – около 35 тыс. рублей за одну дозу. Существуют более дешевые отечественные аналоги, однако их редко можно встретить в продаже.

Противопоказания те же, что и у других препаратов этой группы.

Как и другие моноклональные препараты, Хумира используется в лечении псориаза и онкологии

Побочные эффекты

Применение препаратов с моноклонами всегда сопровождается развитием побочных эффектов. В меньшей степени негативные реакции организма наблюдаются при приеме лекарства Стелара. Это обусловлено тем, что в составе препарата только человеческие моноклоны.

В остальном побочные эффекты одинаковы для всех лекарств этой группы. К ним относятся:

  • нарушения работы нервной системы;
  • симптомы интоксикации;
  • признаки нарушений со стороны дыхательной системы;
  • местные реакции в области введения препарата;
  • нарушения работы мочевыводящей системы;
  • сбои в работе сердечно-сосудистой системы.

В большинстве случаев отмечаются негативные реакции со стороны пищеварительного тракта – диарея и запор, боли в желудке, спазмы, повышенное газообразование.

Со стороны нервной системы возможна дезориентация, головокружение, мигрень, чувство тревоги, астенический синдром. Нередко пациенты сталкиваются с симптомами интоксикации на фоне лечения лекарствами с моноклонами. После введения препарата возможно нарушение со стороны иммунной системы, что чревато обострением хронических заболеваний, в том числе и инфекционных.

При индивидуальной непереносимости появляются симптомы аллергии – зуд кожи, крапивница, отек в месте введения лекарства и симптомы интоксикации.

Возможны сбои в работе сердечно-сосудистой системы – внезапные скачки артериального давления, тахикардия, аритмия. По этой причине препараты не рекомендованы пациентам старшего возраста, особенно при наличии каких-либо сосудистых патологий.

Мочевыделительная система может отреагировать на введение препарата дизурией. Нередко пациенты жалуются на нарушение мочеиспускания, ночные позывы в туалет, спастические и опоясывающие боли в области почек.

Один из возможных побочных эффектов при приеме лекарства – это алопеция. Выпадение волос считается достаточно распространенной реакцией организма на лечение моноклональными антителами. Как правило, алопеция носит временный характер и волосы восстанавливаются по мере привыкания организма к действию лекарственного средства.

Женщины также отмечают повышенную ломкость ногтей и сухость кожи лица. Эти явления также кратковременные.

Источник: https://DermatologInfo.ru/psoriaz/preparaty/monoklonalnye-antitela-pri-psoriaze/

Использование моноклональных антител в лечении псориаза

Таблетки от псориаза с моноклональными антителами

Одной из основных причин появления псориаза считается нарушение работы иммунной системы. Повлиять на этот фактор могут новейшие разработки ученых из области генной инженерии – моноклональные антитела (МАТ). При тяжелых формах патологии препараты подавляют аутоагрессию организма, нормализуют деление клеток и устраняют воспалительный процесс.

Что это такое

Антитела представляют собой белковые соединения плазмы крови, продуцируемые в ответ на попадание в организм чужеродных объектов – антигенов (бактерий, вирусов, злокачественных клеток).

Антитела распознают антигены, связываются с ними и блокируют их размножение и активность, при этом отдельный антиген нейтрализуется определенными специфическими антителами. За синтез антител отвечают В-лимфоциты, каждый из которых способен производить только одно специфическое антитело.

При этом В-лимфоцит редуплицируется и быстро вырабатывает большое количество идентичных по структуре антител, называемых моноклональными (произошедшими от одной клетки-предшественницы).

Ученые смогли синтезировать МАТ искусственно, за пределами человеческого организма. Процесс прошел несколько этапов с формированием различных моноклональных антител:

  • Мышиные. Были выделены из клеток мышей в 70-е годы ХХ века. Животное вырабатывало иммунитет к введенному специфическому антигену, затем из его селезенки изымали плазматические клетки, продуцирующие антитела, связывали их с клетками опухоли миеломы и получали гибридные клетки (гибридомы). Особенностью гибридом была непрерывная и массовая выработка антител против указанного антигена и способность культивироваться вне организма. Однако применение таких МАТ против антигенов человека дало незначительный эффект – соединения воспринимались организмом как чужеродные объекты и к ним вырабатывались человеческие антимышиные антитела (НАМА). Тем не менее, при некоторых заболеваниях использование таких веществ остается оправданным и на сегодняшний день. Названия мышиных МАТ включает в себя окончание «-omab» («-омаб»), в которых «-mab» расшифровывается как monoclonal antibody (моноклональное антитело) – ибритумомаб тиуксетан (Зевалин), тозитумомаб-йод 131 (Бексар), а также муромонаб-CD3 (Ортоклон ОКТ3).
  • Химерные. В начале 90-х годов ХХ века часть мышиной молекулы (около 70-75%) была заменена на участок человеческого происхождения. В результате НАМА-антитела образовывались меньше, что повысило эффективность терапии. Названия веществ имеет окончание «-ximab» («-ксимаб») – абциксимаб (Реопро), базиликсимаб (Симулект), инфликсимаб (Ремикейд), ритуксимаб (Ритуксан).
  • Гуманизированные. Их получение датируется концом 90-х годов ХХ века. Процент мышиных последовательностей аминокислот в таких антителах был сведен к минимуму, до 5%. Названия образованы с окончанием «-zumab» («-зумаб») – даклизумаб (Зенапакс), трастузумаб (Герцептин), эфализумаб (Раптива).
  • Трансгенные МАТ человека (человеческие). Выведены в 2000-х годах ХХI века путем усовершенствования методов генной инженерии и на 100% состоят из человеческого иммуноглобулина. Имеют окончание «-umab» («-умаб») в названии – белимумаб (Бенлиста), голимумаб (Симпони), ипилимумаб (Ервой).
  • Белки слияния (слитые или гибридные белки). Искусственные соединения из двух отдельных белков, в том числе с разными функциями. Имеют окончание –«cept» («-цепт») – алефацепт (Амевив), рилонацепт (Аркалист), этанерцепт (Энбрел).

Согласно аутоиммунной теории возникновения псориаза, клетки, которые в норме должны защищать организм от инфекций (Т-лимфоциты), по каким-либо причинам активируются, поступают в кожу и высвобождают медиаторы воспаления – цитокины, основным из которых является фактор некроза опухоли (ФНО).

В результате возникает воспалительный процесс и пролиферация эпидермиса, то есть клетки кожи начинают усиленно делиться, а ткани – разрастаться. Но жизненный цикл молодых клеток нарушается, что вызывает формирование псориатических бляшек с шелушением и наслаиванием чешуек.

В этом случае МАТ выступают иммуносупрессорами и подавляют действие собственного иммунитета, участвующего в развитии воспаления, тем самым влияя на причины и устраняя симптомы заболевания.

Сейчас моноклональные антитела применяются в терапии патологий, которые долгое время считались неизлечимыми – онкологических, аутоиммунных, сердечно-сосудистых и инфекционных заболеваний, различных воспалительных и аллергические реакций, бронхиальной астмы, идиопатического фиброза легких, ревматоидного артрита, псориаза, системной красной волчанки, гепатита В, СПИДа, болезни Альцгеймера, сахарного диабета и других. Их создание является длительным и дорогостоящим, но крайне востребованным процессом. Препараты обладают рядом побочных эффектов и высокой ценой, но ведутся постоянные разработки по оптимизации их свойств (включая лучшее проникновение в ткани) и удешевлению этого вида лекарств.

Список препаратов

Биологические средства на основе МАТ назначают при средней и тяжелой степенях псориаза (в том числе при пустулезной форме, псориатическом полиартрите), когда другие методы лечения оказываются неэффективными или к ним имеются противопоказания:

Ремикейд (Фламмегис)

Форма выпуска – лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий (внутривенного введения) по 100 миллиграмм во флаконе. Действующее вещество – инфликсимаб, химерные мышино-человеческие МАТ. Препарат обладает иммунодепрессивными свойствами, снижает функциональную активность фактора некроза опухоли альфа (ФНО-ɑ).

Применяется при прогрессирующем псориатическом артрите, активном ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, болезни Крона, язвенном колите, а также псориазе при отсутствии терапевтического эффекта от других методов лечения.

Медикамент замедляет прогрессирование патологии, уменьшает выраженность симптомов, улучшает качество жизни больных.

Препарат вводят внутривенно капельно, очень медленно – первые инфузии длятся не менее 2 часов, начиная с четвертого вливания – 1 час. В инфузионной системе должен быть встроенный стерильный апирогенный фильтр с низкой белковосвязывающей активностью.

При псориатическом артрите и псориазе начальная доза составляет 5 миллиграмм на 1 килограмм массы тела, через 2 и 6 недель после первой инъекции дозу повторяют. Последующие вливания проводят через каждые 8 недель. Возможна комбинированная терапия с метотрексатом – средством, подавляющим деление клеток и рост активно пролиферирующих тканей.

При отсутствии эффекта через 14 недель (после 4 процедур) лечение рекомендуется прекратить.

Побочные реакции: наиболее частые – одышка, крапивница, головная боль, гипотензия, отек лица. Также возможны беспокойство, спутанность сознания, лихорадка, приливы, боль в груди, реакции по типу сывороточной болезни, аллергические проявления (включая анафилактический шок), конъюнктивит, вирусные, бактериальные и грибковые инфекции.

Противопоказания: повышенная чувствительность (в том числе к другим мышиным белкам), тяжелые инфекции, сепсис или абсцесс, хроническая сердечная недостаточность средней и тяжелой степени, возраст до 6 лет, беременность, лактация.

Симпони

Форма выпуска – раствор для подкожного введения в наполненных шприцах или шприц-ручках. Действующее вещество – голимумаб, относится к человеческим моноклональным антителам.

Иммунодепрессант, активный в отношении фактора некроза опухоли, устраняет воспаление у пациентов с ревматоидным и псориатическим артритами, болезнью Бехтерева, язвенном колите.

При артритах снижает частоту прогрессирования поражения суставов и улучшает их функционирование.

Средство вводят подкожно, по 50 миллиграмм (1 флакон) 1 раз в месяц, в один и тот же день месяца.

При отсутствии положительной динамики через 3-4 месяца возможно прекращение лечения, а для пациентов весом свыше 100 килограмм – продолжение курса с удвоением дозы.

Если результат не наступает после 3-4 дополнительных инъекций, терапию следует изменить. Голимумаб можно использовать как самостоятельное средство или комбинировать с метотрексатом.

Побочные эффекты: аллергические проявления, включая кожный зуд, крапивницу и бронхоспазм, головокружение, депрессия, бессонница, повышение давления, парестезии, ухудшение зрения, стоматит, диспепсия, тошнота, гастрит, колит, бактериальные, вирусные и грибковые поражения (особенно, инфекции дыхательных путей), приливы, тромбоз глубоких вен, анемия, переломы костей, новообразования.

Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препарата, инфекционные заболевания в тяжелой форме (в том числе туберкулез, сепсис, оппортунистические инфекции), умеренная и тяжелая сердечная недостаточность, непереносимость фруктозы, беременность, лактация, детский возраст.

Энбрел

Форма выпуска – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения по 25 и 50 миллиграмм. Действующее вещество – этанерцепт. Ингибитор ФНО, улучшает физическую активность больного и уменьшает вероятность поражения периферических суставов при псориатическом артрите. При псориазе умеренной и тяжелой степени применяется при непереносимости другой системной терапии.

Пациентам с массой тела не менее 62,5 килограмма вводить подкожно по 25 миллиграмм средства 2 раза в неделю с интервалом 3-4 дня или по 50 миллиграмм 1 раз в неделю.

Возможно увеличение дозы до 50 миллиграмм 2 раза в неделю в течение не более 12 недель, затем количество вещества нужно снизить. Лечение проводить до наступления ремиссии, но не дольше 24 недель подряд, продление курса – по показаниям.

Доза для детей старше 2 лет определяется из расчета 0,4 миллиграмма на 1 килограмм веса и вводится 2 раза в неделю.

Побочные эффекты: аллергические реакции, лихорадка, системный васкулит, инфекционные и паразитарные поражения, судороги, ухудшение зрения, изменения состава крови (чаще всего – тромбоцитопения), доброкачественные и злокачественные новообразования.

Противопоказания: повышенная чувствительность, активные инфекции, беременность, лактация, возраст до 6 лет (для псориаза) или до 12 лет (для псориатического артрита). С осторожностью при демиелинизирующих заболеваниях, хронической сердечной недостаточности, состояниях иммунодефицита, поражениях нервов, тяжелых хронических патологиях (включая сахарный диабет, гепатиты).

Прочие

Несколько препаратов от псориаза средней и тяжелой формы на основе моноклональных антител не зарегистрированы в России:

  • Амевив (Amevive) – в состав входит алефацепт;
  • Косентикс (Cosentyx) – активным компонентом является секукинумаб;
  • Талтц (Taltz) – содержит иксекизумаб.

Лекарственное средство Раптива на основе эфализумаба было снято с производства из-за серьезных побочных эффектов

Источник: https://psoriaz-online.ru/lechenie/medikamenty/monoklonalnyh-antitel

Моноклональные антитела при псориазе – препараты, дающие шанс на выздоровление

Таблетки от псориаза с моноклональными антителами

     На сегодняшний день псориатические высыпания встречаются более чем у ста миллионов человек.

Природа заболевания до конца не ясна, однако большинство ученых пришло к выводу, что главную роль в развитии патологии играет неправильная работа иммунных клеток.

Научным открытием, дарящим шанс на полное выздоровление, стали препараты, содержащие моноклональные антитела. При псориазе они используются, чтобы блокировать механизм, провоцирующий ускоренный рост клеток кожного покрова.

     Принцип работы моноклональных антител

     У больных псориазом клетки иммунной системы попадают в эпидермис, где начинают выделять продукты своей жизнедеятельности. Производимые вещества значительно увеличивают скорость размножения эпидермальных клеток. Это приводит к утолщению, а также шелушению верхнего слоя кожи.

     Одновременно с этим, большое количество молодых несозревших клеток воспринимается иммунной системой как патогенные элементы, в результате чего организм вырабатывает антитела, убивающие собственные клетки эпидермиса.

     Особую роль здесь играет многофункциональный противовоспалительный белок, называемый фактор некроза опухоли, чьей задачей является обнаружение и устранение вирусов и паразитов. Нарушение регуляции этого белка приводит ко многим болезням, в том числе псориазу.

     Препараты, содержащие моноклональные антитела, подавляют активность фактора некроза опухоли, и как следствие, эффективно устраняют внешние проявления заболевания.

     Средства являются продуктом генной инженерии и представляют собой искусственно синтезированные молекулы белка, способные к размножению, а также выработке определенных антител. Все последующие клетки являются клонами предшественницы, поэтому антитела, которые они вырабатывают, получили название «моноклональные».

     Лечение псориаза моноклональными антителами стало возможно благодаря множеству клинических испытаний. Во время клинических исследований препараты доказали свою высокую эффективность в борьбе не только с псориатическими проявлениями, но также с некоторыми серьезными онкологическими заболеваниями.

     Наиболее популярные лекарства

     На сегодняшний день несколько сотен препаратов находится на стадии разработки или клинических испытаний. Около тридцати уже активно и успешно применяются при различных заболеваниях.

Купить их можно в аптечных сетях по рецепту лечащего врача. Наименования активных веществ лекарственных средств с моноклональными антителами всегда заканчиваются на «маб» – от английского «monoclonal antibody».

Рассмотрим те, что наиболее часто назначаются при псориазе.

     

     Стелара

     Активный компонент – устекинумаб, полностью человеческие (не гибридные) антитела.

     Показания: лекарство применяется для лечения псориатического артрита и бляшечного псориаза тяжелой и средней степени у пациентов в возрасте от 18 лет.

     Применение

     Средство предназначено для подкожного введения. Доза единовременной инъекции составляет 45 мг. Если вес пациента превышает 100 килограмм, дозу увеличивают вдвое. Вторая инъекция проводится через 4 недели после первой, а затем вещество вводится каждые 3 месяца.

     Первую инъекцию производит только медик. Вторую и последующие, с одобрения лечащего врача, и при условии предварительного обучения технике выполнения такого рода инъекций, пациент может делать самостоятельно, с дальнейшим контролем в медицинском учреждении. Как правило укол ставится в бедро, плечо, живот или ягодицу,

     Эффективность

     Первые положительные результаты применения лекарственного средства, как правило, заметны через две – три недели после первой инъекции. Второе и последующие введения лекарства в большинстве случаев очищают кожу полностью на длительный промежуток времени.

     Противопоказания и побочные действия

     Применение стелары противопоказано при:

     – индивидуальной непереносимости компонентов;

     – беременности и лактации;

     – в период обострения инфекционных заболеваний, в том числе туберкулеза;

     – новообразованиях злокачественной природы.

     С осторожностью лекарство назначают пациентам пожилого возраста, а также при наличии в анамнезе злокачественных опухолей

     Что касается побочных действий средства, отмечают такие возможные последствия как:

     – повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний;

     – головная боль, головокружение;

     – заложенность носа, боль в горле;

     – диарея, рвота;

     – зуд кожных покровов;

     – повышенная утомляемость.

     Стоимость

     Лекарственные средства с моноклональными антителами в силу трудоемкости и высокотехнологичного процесса их получения очень дорогие. Одна инъекция стелары стоит от 200 000 до 250 000 рублей.

     Ремикейд

     Активный компонент – инфликсимаб, искусственно синтезированные антитела, генетический код которых представляет комбинацию ДНК человека и подопытного животного.

     Показания: назначается при тяжелой степени псориаза, а также при псориазе средней тяжести, если ПУВА-терапия противопоказана или малоэффективна.

     Применение

     Препарат подготавливается и вводится только опытным врачом внутривенно с помощью капельницы, продолжительность процедуры составляет не менее двух часов.

     Доза Ремикейда – 5 миллиграмм на килограмм массы тела. Повторно он вводится через две недели, затем через шесть недель, последующие процедуры проводятся каждые два месяца.

     При наличии положительного ответа на терапию у больного, длительность курса определяется врачом. Если после введения четырех доз никакой положительной динамики не наступило, продолжать лечение Ремикейдом нецелесообразно.

     Противопоказания:

     – индивидуальная чувствительность к действующему веществу или прочим мышиным белкам, а также к любому из вспомогательных компонентов;

     – период беременности и лактации;

     – тяжелая или средней степени тяжести сердечная недостаточность;

     – обостренный инфекционный процесс: абсцесс, сепсис, туберкулез и др.;

     – несовершеннолетний возраст.

     Возможные побочные явления:

     – крапивница, зуд;

     – сухость кожных покровов;

     – головная боль, головокружение;

     – одышка;

     – снижение артериального давления;

     – снижение сопротивляемости инфекционным заболеваниям;

     – повышенная утомляемость.

     Стоимость

     Цена около 30 000 рублей. У этого лекарственного средства есть и более дешевые аналоги, например, Фламмэгис, цена на который около 20 000 рублей.

     Хумира

     Активное вещество: адалимумаб, искусственно синтезированые моноклональные антитела.

     Показания: хронический бляшечный псориаз средней и тяжелой степени, когда другие варианты терапии малоэффективны.

     Применение

     Взрослым назначаются подкожные инъекции по 40 миллиграмм каждые две недели. Укол ставится в область живота или бедро. Места проколов следует менять, каждая следующая инъекция производится с отступом не менее двух сантиметров от предыдущей

     Первую инъекцию производит врач, все последующие, с одобрения лечащего врача при условии предварительного обучения технике выполнения инъекций, пациент может делать самостоятельно.

     Препарат нельзя смешивать с другими лекарствами, остатки раствора необходимо уничтожать, то есть не использовать повторно.

     Противопоказания:

     – наличие инфекционных заболеваний;

     – беременность и период грудного вскармливания;

     – индивидуальная непереносимость компонентов.

     Противопоказан прием одновременно с некоторыми другими средствами, в частности, анакинра, абатацепт.

     С осторожностью и оценкой рисков препарат назначается при:

     – хронических инфекциях в анамнезе;

     – вирусе гепатита В;

     – злокачественных опухолях у пациента или в анамнезе;

     – сердечной недостаточности;

     – пожилом возрасте.

     Возможные побочные явления:

     – снижение сопротивляемости инфекционным заболеваниям верхних и нижних дыхательных путей;

     – анемия;

     – головная боль, головокружение;

     – кашель, боль в горле;

     – сыпь, зуд кожных покровов, выпадение волос;

     – снижение артериального давления;

     – тошнота, диарея, появление язвочек на слизистой оболочке рта;

     – повышенная утомляемость.

     Стоимость

     Цена лекарственного средства от 60 000 рублей.

     Раптива (в настоящее время не применяется)

     Активное вещество: эфилазумаб, моноклональные антитела, полученные биотехнологическим методом с использованием клеток человека и лабораторных животных.

     Показания: лечение псориаза средней и тяжелой степени у людей старше 18 лет.

     Применение

     Средство для подкожного введения. Доза раптивы для первой инъекции бралась из расчета 0,7 миллиграмм на килограмм веса, для второй и последующих один миллиграмм на килограмм. Инъекции проводились еженедельно. Как правило продолжительность первого курса составляла двенадцать недель.

     Противопоказания:

     – злокачественные опухоли;

     – инфекционные заболевания, в том числе туберкулез, гепатиты В и С, сепсис и другие);

     – беременность и лактация;

     Возможные побочные явления:

     – легкая головная боль;

     – повышенная температура, озноб;

     – тошнота;

     – боли в мышцах.

     Лекарство в начале двухтысячных было одобрено к применению. Однако, в две тысячи девятом году, спустя несколько лет после начала использования Европейское медицинское агентство приостановило лицензию на его продажу на территории ЕС.

Приостановка была вызвана тем, что стали известны данные о неблагоприятных последствиях его длительного применения, включая два доказанных случая, имевшие летальный исход.

В итоге агентство пришло к выводу, что соотношение пользы и риска при применении лекарства неблагоприятно. Что нет таких пациентов, для которых преимущества от применения препарата были бы больше, чем риск с ним связанный.

Лекарство было отозвано с рынка, а врачам было рекомендовано наблюдение за больными, его принимавшими, с целью раннего распознания и устранения негативных последствий.

     История с раптивой дает представление о том, почему еще иногда данные лекарственные средства называют «препаратами отчаяния» и почему отзывы врачей о них подчас противоречивы.

     Но прогресс не стоит на месте. Исследования в этой области продолжаются. На рынке лекарственных средств постоянно появляются новые препараты. Не осталась в стороне и Россия.

Не так давно российская компания BIOCAD анонсировала выпуск в 2020 году нового эффективного препарата на основе моноклональных антител, способного помочь пациентам с тяжелой формой псориаза.

Появление отечественного лекарства может дать больным надежду на эффективное лечение по более доступной цене.

     Открытие процесса получения моноклональных антител принесло своим создателям Нобелевскую премию, а всем больным псориазом – шансы на полноценную жизнь без оглядки на кожный недуг. Биологические вещества, способные блокировать некорректную работу клеток иммунной системы стали настоящим прорывом в лечении многих заболеваний.

     Применяя препараты с моноклональными антителами, пациенты в 90% случаев добиваются быстрых результатов и длительной ремиссии.

     Однако технология эта достаточно новая. Пока риски ее применения до конца не выявлены. Поэтому подходить к решению о ее использовании необходимо с открытыми глазами и крайне ответственно, желательно имея на руках заключения и рекомендации от нескольких специалистов.

Источник: http://askbody.ru/lechenie-psoriaza-preparatami-s-monoklonalnymi-antitelami

Моноклональные антитела — современный метод терапии псориаза

Таблетки от псориаза с моноклональными антителами

Моноклональные тела являются биологическими медикаментами, которые стали настоящим прорывом в терапии псориатических поражений.

Они характеризуются способностью блокировать воздействие тех клеток иммунной системы, которые и являются провокаторами заболевания.

При использовании такого ряда препаратов у медиков получается привести пациента к основной терапевтической цели лечения псориаза – ремиссии, длительность которой измеряется годами, при условии полного отсутствия любых симптоматических проявлений заболевания – воспалений, высыпаний, бляшек и подобного.

Принцип действия иммуноглобулинов

Иммуноглобулинами именуются антитела, которые выступают в качестве главнейших иммунных факторов. Защитные механизмы, которые постоянно наблюдаются в организме – сложны.

Иммуноглобулины же принимают участие в функционировании гуморального иммунитета – защиты, присутствующей у биологических тканевых жидкостях: сыворотке крови, лимфе и подобного.

Антитела продуцируют специфический иммунитет – они защищают организм от следующих факторов:

  • определенных возбудителей заболеваний;
  • токсинов;
  • чужеродных тканей и подобного.

Все указанные факторы, которые нивелируются при помощи антител, обобщенно именуются антигенами. Так, при поступлении в организм вируса герпеса, в крови происходит выработка антител к конкретному враждебному агенту, а не ко всем типам заболевания и вирусам вообще.

Если обобщать, то первейшая функция антител заключается в том, чтобы покрыть собой всю поверхность антигена, который заведомо несет вред.

Это ведет к тому, что прочие клетки, которые ответственны за ликвидацию чужеродных структур, агрессивных к организму, получают сигнал о необходимости попасть к конкретной области.

При достижении места, эти клетки начинают уничтожать враждебную, и способствуют выведению ее остатков из организма.

Второй функцией иммуноглобулинов является активация требующихся процессов в организме, которые помогают устранению последствий пребывания враждебной клетки, то есть – активируют аллергический ответ, воспалительную реакцию и подобное. В результате, пораженная патогеном структура организма восстанавливается и в дальнейшем может продолжать нормальное функционирование.

Какие используют моноклональные антитела при псориазе: список препаратов

Многочисленные исследования свидетельствуют, что моноклональные антитела при псориатических поражениях оказывают влияние прямо на механизмы прогрессирования псориаза.

Антитела ведут к нормализации процесса деления клеток и предупреждают влияние предрасполагающих к прогрессированию псориаза явлений.

Этим такие препараты нейтрализуют факторы возникновения опухолевых некротических процессов, что постепенно ликвидирует кожные проявления псориаза.

Биологические медикаменты блокируют активность клеток-цитокинов, которые выполняют регуляторную функцию развития пролиферации и воспалений. Также, подобные фармакологические медикаменты активизируют Т-клетки.

Исходя из наименования готового медикаментозного препарата, возможно выявить механизм воздействия и специфику каждого отдельного средства.

Зачастую, фармакологические составы, которые имеют окончание названия на «маб», являются моноклональными антителами, а несколько предыдущих букв определяют характеристики биологического препарата (такой указатель необязателен).

На данный момент имеется порядка 30 наименований различных препаратов, которые относятся к группе моноклональных антител и использующихся в рамках лечения псориатических поражений. Также, еще более 300 наименований на текущий момент находятся на этапе доработки формулы и испытаний.

Среди наиболее популярных моноклональных медикаментов при необходимости лечения псориаза присутствуют такие препараты:

  • Голимумаб;
  • Стелара;
  • Адалимумаб;
  • Инфликсимаб;
  • Устекинумаб.

Необходимое фармакологическое средство, а также целесообразность и возможность его использования определяется лечащим специалистом, так как медикаменты этой группы способны приводить к тяжелым побочным эффектам.

Стелара (Устекинумаб)

Стелара является инъекционным раствором, жидкость имеет белый либо желтоватый цвет. В растворе допускается присутствие белковых включений.

Главное активное вещество медикамента представлено устекинумабом – моноклональными антителами, которые имеют сходство с человеческими антителами.

Принцип воздействия базируется на угнетении продуцирования организмом белков стимулирующих излишнее деление кожных клеток и провоцирования воспалительных процессы.

Стелара прописывается при псориазе в случае умеренных либо тяжелых вариантов течения заболевания. Также, производитель указывает, что терапия бляшечного типа болезни является главным показанием к использованию лекарственного состава.

Медикамент воспрещается использовать в случае чрезмерной чувствительности, при наличии активных инфекционных заболеваний тяжелого течения и при онкологических болезнях.

Хумира (Адалимумаб)

Медикамент Хумира (Адалимумаб) является рекомбинантными моноклональными антителами человека, которые получают за счет экспрессии в яичниковых клетках китайского хомяка.

Максимальные концентрации активной доли компонентов фармакологического препарата в организме наблюдается приблизительно через 5 суток. Период полувыведения медикамента из организма представлен 14 сутками.

В случае псориатических поражений применяется строго по назначению врача.

Ремикейд (Инфликсимаб)

Медикамент Инфликсимаб, иначе – Ремикейд, является специфическим биопрепаратом, который относится к медикаментам группы иммуносупрессоров, соединений, которые подавляют иммунную функцию.

Иммунодепрессивное воздействие медикаментозного средства обуславливается тем, что связываясь с одной специфической молекулой клетки, Инфликсимаба выборочно подавляет реакции аутоиммунного характера, которые направлены против организма.

Медикамент полноценно выводится из организма на протяжении полугода.

Производится медикамент в виде плотной массы белого цвета – лиофилизата, который применяется для приготовления раствора для инфузий.

Расфасован препарат по флаконам из стекла, емкостью 100 мг. Результативность терапии можно отмечать после истечения 1-2 недель лечения.

Симпони (Голимумаб)

Голимумаб, иначе – Симпони, является человеческими моноклональными антителами, образовывающими высокоаффинные стабильные комплексы, как с трансмембранными, так и с растворимыми биологически активными вариантами факторов альфа-опухолевого некроза, иначе – ФНО-альфа. На текущий момент времени препарат в аптеках отсутствует.

Противопоказания и побочные действия

Использование подобных медикаментозных препаратов категорически не рекомендуется в случае наличия у пациента с псориазом, таких состояний:

Повышенную осторожность необходимо соблюдать в случае применения медикамента по отношению к пациентам, у которых наблюдаются следующие состояния:

  1. Паразитарные и инфекционные заболевания, которые имеют грибковую, бактериальную, вирусную этиологию и характеризующиеся хроническим либо рецидивирующим протеканием.
  2. Злокачественные опухоли, которые были перенесены пациентом ранее.
  3. Применение подобных препаратов нежелательно в рамках терапии псориаза по отношению к пациентам преклонного возраста.

В рамках лечения с использованием моноклональных типов антител, способны развиться следующие негативные реакции организма:

  1. Дыхательная система: боли гортанной области, заложенность носовых путей.
  2. Инфекционные расстройства: воспалительные процессы жировой подкожной клетчатки, герпес опоясывающий, инфекционные поражения путей дыхания (верхних).
  3. Скелетно-мышечная система: миалгии, болезненность спины.
  4. ЦНС: цефалгия, депрессия, головокружение.
  5. Желудочно-кишечный тракт: диарея и прочие расстройства процесса пищеварения.
  6. Иммунная система: крапивница, зуд, анафилаксия, ангионевротический отек.
  7. Реакции местного характера: болезненность, припухлость, кровоизлияние, раздражение либо уплотнение.
  8. Общие расстройства: ощущение беспричинной усталости.

Также, использование такого ряда фармакологических препаратов способно повышать риски развития злокачественных опухолевых процессов и серьезных инфекционных поражений.

Гибридные моноклональные антитела сами по себе являются антигенами, что обуславливает многократно повышающиеся риски развития тяжелых аллергических реакций.

Можно ли вылечить псориаз моноклональными антителами

Терапия псориаза при использовании моноклональных медикаментов предоставляет возможность получить наилучшие результаты, а также увеличить продолжительность ремиссии.

Такой вид лекарственных препаратов воздействует на любые риски развития патологии и выступает в качестве эффективного профилактического средства, предупреждающего возможные симптоматические проявления.

https://www.youtube.com/watch?v=C7DiRDznofw

Исследования установили факт влияния моноклональных медикаментов и подтвердили, что такое лекарство воздействует непосредственно на псориаз. Такие антитела служат для предотвращения вероятных псориатических проявлений. Моноклональный тип медикаментов отделяет зараженные заболеванием клетки от здоровых, что и предупреждает возникновение новых высыпаний и прочих признаков псориаза.

В рамках курса моноклональными медикаментозными средствами происходит прекращение активного распространения пораженных псориазом участков, а клетки, которые функционируют нормально, фактически становятся невосприимчивыми к влиянию болезни. Таким образом, вылечить полностью кожное поражение при помощи моноклональных препаратов нельзя, но добиться устойчивой ремиссии, а также убрать практически все псориатические высыпания возможно.

Цена препаратов

Стоимость препаратов на основе моноклональных антител крайне высока.

Подобные медикаменты реализуются в аптеках строго по рецептам врача.

К примеру, стоимость Стелара может достигать 228 000 р., а цена Хумиры 40 мг за 1 шприц колеблется в пределах 24-33,7 тыс.р., шприц №2 стоит 48-77,7 тыс.р.

При этом, лиофилизат Ремикейд (1 флакон 100 мг) возможно приобрести за 28052 тыс.р.

Отзывы врачей и пациентов об эффективности лечения

Подавляющее большинство пациентов позитивно отзываются о собственном состоянии после прохождения курса терапии при использовании моноклональных антител. Они отмечают, что присутствуют значительные улучшения. Тем не менее, среди людей имеются определенные недовольства, которые касаются чрезмерно высокой стоимости данного типа препаратов.

Медики неоднозначно отзываются о моноклональных антителах – утвердительно сказать, что они помогают каждому, специалисты не могут. Единственное, что и врачи нечасто их назначают по причине чрезмерной стоимости медикаментов, которая делает их недоступной для большей части пациентов с псориазом.

Источник: https://psoriazonline.ru/lechenie/monoklonalnyie-antitela.html

ПсориазуНет
Добавить комментарий